Синонимы: Серта, Серокс.

Состав и форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 10 штук в блистере, по 1, 3 или 10 блистеров в картонной упаковке. 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: серратиопептидаза - 10 мг; вспомогательные вещества.

Фармакологические свойства: препарат содержит активный компонент серратиопептидазу. Серратиопептидаза фермент, обладающий протеолитической активностью, который выделяют из бактерии Serratia E15, являющейся частью непатогенной кишечной микрофлоры. Препарат обладает фибринолитической и противовоспалительной активностью. При применении препарата также отмечается выраженный противоотечный эффект. Фармакологические эффекты серратиопептидазы осуществляются за счет снижения концентраций брадикинина, гистамина и серотонина в очаге воспаления. Снижение концентраций медиаторов в синаптических щелях происходит за счет их гидролиза под действием серратиопептидазы, при этом не изменяется интенсивность высвобождения и обратного захвата медиаторов. Препарат снижает дилатацию сосудов и уменьшает их проницаемость. Болеутоляющий эффект препарата осуществляется за счет уменьшения высвобождения аминов из воспаленных тканей.

В организме происходит связывание серратиопептидазы и А2-макроглобулина крови, что приводит к снижению антигенности серратиопептидазы, но не снижает её протеолитическую активность. Препарат снижает активность ингибиторов плазмина, повышая, таким образом, фибринолитическую активность плазмина. Препарат также способствует улучшению отхождения мокроты, так как серратиопептидаза способна уменьшать отек и улучшать микроциркуляцию крови. Препарат после перорального применения хорошо абсорбируется в кишечном тракте, при этом, не изменяясь под действием желудочного сока. Через некоторое время после применения концентрации в месте воспаления значительно превышают концентрации серратиопептидазы в крови. Выводится из организма с мочой.

Показания: за счет различных фармакологических эффектов, которые оказывает серратиопептидаза, препарат применяется в различных областях медицины, в том числе:

• применение в хирургии: переломы, вывихи, растяжения связок. Отеки различной этиологии, в том числе послеоперационные отеки. Профилактика отторжения трансплантата;
• применение в пластической хирургии: улучшение микроциркуляции для предотвращения отторжения трансплантата, уменьшение отеков после оперативных вмешательств;
• применение в ЛОР-практике: отит, синусит и другие воспалительные заболевания ЛОР-органов, которые сопровождаются повышенной секрецией и затрудненным отхождением мокроты;
• применение в дерматологии: острые дерматозы;
• применение в акушерстве и гинекологии: устранение отека молочных желез различной этиологии. Препарат применяют также для ускорения рассасывания гематом.

Препарат Серрата также используют для снижения вязкости мокроты и улучшения проникновения антибиотиков при различных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Противопоказания: гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата. Нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям. С осторожностью назначают пациентам, которые страдают заболеваниями печени и/или почек. С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации.

Дозы и способ применения: препарат принимают перорально, независимо от приема пищи. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и доза препарата зависит от характера и динамики заболевания, а также индивидуальных особенностей пациента. Обычно назначают препарат по 1 таблетке 3 раза в день, однако, при необходимости доза препарата может быть изменена лечащим врачом.

Передозировка: при приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечается усиление побочных эффектов препарата. При значительном превышении дозы у пациентов развивалось внутреннее кровотечение. Специфического антидота нет. Показано прекращение приема препарата и симптоматическая терапия.

Побочные действия: препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в отдельных случаях наблюдались такие побочные эффекты как нарушение стула, тошнота, рвота, боли в желудке. У некоторых пациентов отмечалась потеря аппетита. Также, у пациентов склонных к кровотечениям, возможно учащение носовых кровотечений или выделение мокроты с кровью. Реакции гиперчувствительности в виде крапивницы, кожной сыпи и зуда.

Особые указания: препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод, однако, опыт применения препарата Серрата в период беременности ограничен. Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача. Нет опыта применения препарата в период лактации.

Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и в случае необходимости производят коррекцию дозы антикоагулянтов.

Условия хранения: препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре 15 - 25 ºС. Срок годности - 2 года.