Состав и форма выпуска: мазь и желе в тубах по 20 г; глазной гель в тубах по 5 г; раствор для инъекций по 2, 5 и 10 мл в ампулах в упаковке по 25 штук. Составляющие препарата: гемодериват из телячьей крови депротеинизированный - 42,5 мг/мл, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Солкосерил - депротеинизированный гемодериват из крови телят, полученный методом диализа и ультрафильтрации, с широким спектром входящих в его состав природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, лишь некоторые из которых описаны химически и фармакологически. В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований выявлено, что препарат:

• поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантное фосфорилирование, а также способствует пополнению высокоэнергетическими фосфатами клеток, которые не получают достаточного питания;
• повышает in vitro утилизацию кислорода и транспорт глюкозы в ткани и клетки, которые страдают от гипоксии и метаболически истощены;
• улучшает процессы репарации и реганерации поврежденных тканей с недостаточным питанием;
• предупреждает или уменьшает вторичную деградацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;
• ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
• стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат оказывает защитное действие в отношении тканей, находящихся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует их регенерации, ускоряет заживление ран.

Фармакокинетика. Абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препарата - депротеинизированного стандартизованного гемодеривата не поддаются изучению обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивная метка и другие, поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с разными физико-химическими свойствами. В процессе изучения фармакокинетики на животных выявлено, что действие препарата развивается через 20 мин (10–30 мин) после парентеральной болюсной инъекции, его эффект сохраняется в течение 3 ч после введения. У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью и с возрастными изменениями обмена веществ до настоящего времени не выявлено никакого влияния на действие Солкосерила. Неизвестно, как действующие вещества проникают через плаценту или в грудное молоко.

Показания: препарат назначают при облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей; при хронической венозной недостаточности нижних конечностей; диабетической ангиопатии; трофических язвах; ожогах 2-3 степени; кожной пластике; пролежнях; мацерации; поражении роговицы различной этиологии (причины): кератите (воспалении роговицы), эрозии (поверхностном дефекте слизистой) и язве роговицы, химических ожогах роговицы, для пред- и послеоперационного лечения при кератопластике.

Противопоказания: не выявлены. При использовании глазного геля не рекомендуется управлять транспортными средствами.

Дозы и способ применения: назначают внутримышечно или внутривенно и местно в виде мази или желе. Обычно, проводят комбинированное лечение: препарат применяют в виде инъекций и местно. После улучшения состояния и начала эпителизации используют только наружно.

При пролежнях назначают внутримышечно или внутривенно по 1-2 ампулы в день и местно (желе) до появления грануляций, затем мазь до окончательной эпителизации. При ожогах - по 2-4 ампулы в день внутримышечно или внутривенно и местно мазь или желе. При радиационных кожных поражениях применяют местно мазь или желе, по 1 ампуле в день внутримышечно или внутривенно; для профилактики лучевых поражений кожи смазывают кожу мазью солкосерила; смазывания продолжают в течение 2 нед. после окончания облучения. При тяжелых трофических поражениях (язвы, гангрена) вводят до 4-5 ампул в день одновременно с местной терапией.

Внутривенно назначают в виде обычных инъекций (1-2 ампулы) или капельно (3-5 ампул в 250 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида). Препарат можно вводить также капельно внутриартериально (3-5 ампул в 500 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида).

Срок лечения зависит от характера процесса и его течения. Обычно оно продолжается 4-8 нед. При тенденции к повторению процесса рекомендуется после полной эпителизации продолжать применение препарата в течение 2-3 нед. (по 1-2 ампулы в неделю внутримышечно или внутривенно).

Одновременно с применением солкосерила можно при необходимости использовать антибиотики, сосудорасширяющие и другие средства.

Имеются данные об эффективности препарата (снятие боли, ускорение заживления язвы) в комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острой пневмонии. Применяют внутримышечно по 1 ампуле (2 мл) 1-2 раза в день 10-12 дней. При комплексной терапии хронического колита (воспаления толстой кишки) предложено применять микроклизмы с солкосерилом. Содержимое одной тубы (20 г в виде желе) разводят в 30 мл теплой кипяченой воды и после очистительной клизмы вводят ежедневно в течение 10 дней.

В виде специальной лекарственной формы (20% гель) применяют при лечении заболеваний роговицы (трофических /связанных с нарушением питания ткани/ поражениях, инфекционных дистрофиях /снижении функции вследствие инфекции/ роговицы и др.). Препарат вводят в конъюнктивальный мешок.

Побочные действия: препарат обычно хорошо переносится. При применении в виде желе возможно жжение кожи, что не требует прекращения лечения.

Особые указания: для снижения риска возникновения аллергических реакций у пациентов с аллергией неустановленного генеза рекомендуют перед началом инфузионной терапии подкожно ввести 0,5 мл пробного раствора Солкосерила. Не следует смешивать раствор препарата с другими лекарственными средствами в одной инфузии, например, применять одновременно с тебонином (экстрактами гинкго билоба). Как дериват из крови телят Солкосерил содержит калий. Поэтому необходимо соблюдать такие же меры предосторожности, как и при применении препаратов, содержащих калий. Следует соблюдать осторожность при применении Солкосерила у пациентов с гиперкалиемией, почечной недостаточностью, нарушением сердечного ритма, острым инфарктом миокарда или другими состояниями, требующими применения препаратов, повышающих уровень калия в плазме крови.

Контролируемые исследования репродуктивной функции на животных не продемонстрировали риска для плода, но исследований с участием беременных женщин не проводили. В связи с этим без крайней необходимости не следует применять препарат в период беременности.

Нет данных по применению препарата в период кормления грудью. При необходимости терапии в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Условия хранения: в прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.